劲霸男装被罚9.3345万元,只因生产不合格医用口罩
发布时间：2022-10-15 11:18 浏览量：73
10月11日，福建省药监局公布一起行政处罚信息。劲霸男装因涉嫌生产不符合强制性行业标准及经注册的产品技术要求的医用外科口罩，被罚款9.3345万元。5月31日，福建省药监局厦门稽查办从国家医疗器械抽检信息系统获取了河南省医疗器械检验所检验报告，结论为不合格。经调查核实，该批次医用外科口罩的生产数量90390片，实际成品数量为90190片，未曾销售，总货值金额为1.8669万元。此前的3月9日，福建省药检院抽取了200片，用于医疗器械国抽。6月6日，劲霸男装抽取了2000片，用于企业内部复检和检验确认不合格原因。
随后，劲霸男装向药监部门递交了《关于医用外科口罩停产整顿的整改报告》和《采取风险控制措施及复检告知承诺书》，说明劲霸男装采取风险控制措施和主动停产的情况。9月1日，福建省药监局厦门稽查办依法对劲霸男装涉案批次的医用外科口罩采取了扣押的行政强制措施，扣押数量为87990片，扣押保管地点为福建省药监局厦门服务工作站，并处以9.3345万元罚款。